№

п/п

Наименование административной процедуры

Государственный орган (организация), осуществляющий административную процедуру

Нормативные правовые акты, регулирующие порядок осуществления административной процедуры

Здравоохранение

1.

Выдача свидетельства о государственной аттестации санаторно-курортной (оздоровительной) организации

Республиканский центр по оздоровлению и санаторно-курортному лечению населения

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 9 февраля 2009 г. № 171 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Республиканским центром по оздоровлению и санаторно-курортному лечению населения в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, и о внесении изменений и дополнений в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. N 1430»

2.

Выдача разрешений на выполнение международных научно-исследовательских проектов, объектом исследования которых является здоровье населения Республики Беларусь

Министерство здравоохранения

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

3.

Выдача разрешений на ввоз и (или) вывоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»)

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

4.

Выдача разрешений на ввоз и (или) вывоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов

Министерство здравоохранения

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

5.

Выдача разрешений на ввоз и (или) вывоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов

Министерство здравоохранения (государственное учреждение «Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии»)

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

6.

Выдача разрешения на ввоз ограниченных к перемещению через таможенную границу:

зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций для проведения государственной регистрации (перерегистрации), внесения изменений в регистрационное досье, предназначенных для проведения доклинических исследований, клинических испытаний, использования в качестве выставочных образцов

зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»)

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

7.

Выдача разрешения на оптовую реализацию остатков или на возврат поставщикам:

медицинской техники и (или) изделий медицинского назначения;

лекарственных средств;

наркотических средств и (или) психотропных веществ и (или) их прекурсоров

Министерство здравоохранения

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

8.

Выдача разрешения на применение метода оказания медицинской помощи

Министерство здравоохранения

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

9.

Выдача заключения об условиях переработки товаров (медицинская техника и изделия медицинского назначения) на таможенной территории и заключения об условиях переработки товаров (медицинская техника и изделия медицинского назначения) вне таможенной территории

Министерство здравоохранения

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

10.

Согласование списков детей, выезжающих на оздоровление за рубеж в составе специальных организованных групп, и сопровождающих их лиц

Министерство здравоохранения

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

11.

Предоставление информации из Государственного
регистра лиц, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, других радиационных аварий

Министерство здравоохранения

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

12.

Проверка качества зарегистрированного в Республике Беларусь лекарственного средства и выдача протокола испытаний лекарственного средства:

каждой серии (партии) или части серии (партии) лекарственного средства зарубежного производства – на соответствие требованиям нормативного документа производителя, содержащего показатели и методы контроля за качеством лекарственного средства до поступления в реализацию;

каждой серии (партии) лекарственного средства отечественного производства на соответствие требованиям фармакопейной статьи производителя, фармакопейных статей Государственной фармакопеи Республики Беларусь до поступления в розничную реализацию и медицинского применения в организациях здравоохранения

испытательные лаборатории государственных организаций здравоохранения, аккредитованные в системе аккредитации Республики Беларусь, для испытаний лекарственных средств, перечень которых определяется Министерством здравоохранения

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

13.

Государственная регистрация (перерегистрация) и выдача регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику отечественного производства

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»)

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

14.

Государственная регистрация (перерегистрация) и выдача регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику зарубежного производства

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»)

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

15.

Внесение изменений в регистрационное досье ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»)

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

16.

Государственная регистрация (перерегистрация) и выдача регистрационного удостоверения на лекарственное средство отечественного производства

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»)

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

17.

Государственная регистрация (перерегистрация) и выдача регистрационного удостоверения на лекарственное средство зарубежного производства

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»)

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

18.

Государственная регистрация (перерегистрация) и выдача регистрационного удостоверения на фармацевтическую субстанцию отечественного производства

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»)

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

19.

Государственная регистрация (перерегистрация) и выдача регистрационного удостоверения на фармацевтическую субстанцию зарубежного производства

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»)

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

20.

Государственная регистрация (перерегистрация) и выдача регистрационного удостоверения на фармацевтическую субстанцию зарубежного производства, представляемую на государственную регистрацию (перерегистрацию) юридическим лицом Республики Беларусь, имеющим специальное разрешение (лицензию) на осуществление фармацевтической деятельности

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»)

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

21.

Внесение изменений в регистрационное досье на лекарственное средство (фармацевтическую субстанцию), ранее зарегистрированное(ую) в Республике Беларусь

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»)

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

22.

Государственная гигиеническая регламентация и регистрация химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, а также продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования (далее, если не установлено иное, – продукция) и выдача удостоверения о государственной гигиенической регистрации:

22.1.

отечественного производства (за исключением средств дезинфекции, дезинсекции, дератизации, стерилизации);

продукции зарубежного производства (за исключением средств дезинфекции, дезинсекции, дератизации, стерилизации);

продукции зарубежного производства, зарегистрированной в Государственном гигиеническом регистре химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования, Республики Беларусь (за исключением продуктов питания и продовольственного сырья, товаров детского ассортимента (за исключением школьных принадлежностей), косметической продукции, средств защиты и регуляторов роста растений, средств дезинфекции, дезинсекции, дератизации и стерилизации) в случае изменения юридического лица или индивидуального предпринимателя, осуществляющих ввоз указанной продукции на территорию Республики Беларусь;

продукции, в отношении которой государственная гигиеническая регламентация и регистрация проводится в рамках признания зарубежных документов о государственной гигиенической регистрации (гигиенических сертификатов, гигиенических заключений и иных документов), выданных в странах, с которыми Республика Беларусь имеет соглашения о взаимном признании указанных документов

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», государственное учреждение «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья», организации здравоохранения, уполномоченные на осуществление государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции)

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

22.2.

средств дезинфекции, дезинсекции, дератизации, стерилизации отечественного производства;

средств дезинфекции, дезинсекции, дератизации, стерилизации зарубежного производства

Министерство здравоохранения (республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», государственное учреждение «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья»)

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

23.

Согласование с выдачей заключения:

23.1.

предоставления земельных участков для использования и застройки

областные центры гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, Минский городской центр, городские, районные, зональные, районные в городах центры гигиены и эпидемиологии

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

23.2.

градостроительных проектов общего и детального планирования;

строительных проектов, разработанных с обоснованными отступлениями от требований санитарных норм, правил и гигиенических нормативов или при отсутствии для них санитарных норм, правил и гигиенических нормативов;

расширения или увеличения мощности, изменения профиля объектов социальной, производственной, транспортной, инженерной инфраструктуры

государственное учреждение «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья», областные центры гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, Минский городской центр, городские, районные, зональные, районные в городах центры гигиены и эпидемиологии

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 1430 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями, территориальными органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

24.

Выдача разрешений:
на начало работы детских оздоровительных организаций:

на вывоз детей в оздоровительные организации

на открытие оздоровительного учреждения с дневным пребыванием детей

на детский туристский непередвижной лагерь палаточного типа

органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения

решение Минского областного исполнительного комитета от 23 ноября 2007 г. № 1385 «Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Минским областным исполнительным комитетом и подчиненными органами и организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

Выдача заключения:

о назначении оборудования, приборов, материалов и комплектующих изделий для целей освобождения их от обложения ввозными таможенными пошлинами и налогом на добавленную стоимость (для обеспечения научной, научно-исследовательской и инновационной деятельности)

о том, что ввозимые (ввезенные) товары являются изделиями медицинского назначения, медицинской техникой либо сырьем или комплектующими изделиями для их производства (для освобождения от обложения налогом на добавленную стоимость)

о подтверждении целевого назначения ввозимого товара (для целей определения ставки таможенной пошлины)

Выдача разрешения на реализацию и (или) медицинское применение:

незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, предназначенных для выполнения научно-исследовательских работ, международных программ в области здравоохранения

незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, поступающих для экстренных нужд государственных организаций здравоохранения, в том числе предназначенных для устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний, а также изделий медицинского назначения и медицинской техники, поступающих в ограниченном количестве в других исключительных случаях

незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, предназначенных для лечения ограниченного контингента пациентов, пациентов с редко встречающейся патологией

незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи

образцов изделий медицинского назначения и медицинской техники, предназначенных для исследований, проводимых в рамках процедуры государственной регистрации (перерегистрации)

Выдача лицензий на ввоз и (или) вывоз на таможенную территорию Таможенного союза:

наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ввоз и вывоз которых на таможенную территорию Таможенного союза допускается на основании лицензии

органов и тканей человека, крови и ее компонентов, ограниченных к перемещению через границу Таможенного союза при ввозе и (или) вывозе